一、国产高端医疗器械有望“逆袭”

      近年来，医疗器械的需求不断上升，在医药行业具有越来越广泛的市场，但是由于医疗机构长期偏重于使用进口设备，再加上招标监管不严等原因，部分国产高端医疗器械遭受歧视，难以拓展国内市场。

      但在“新医改”的政策环境下，发改委、科技部等政府部门对高端医疗器械研发投入了大量专项资金。同时，我国在医疗器械的采购方面，将优先采购国产医疗器械。“十二五 ”期间我国将以经济手段有效引导医疗机构使用国产医疗器械。当前卫生部开展的集中采购项目中，中标设备均以国产为主。专家预测，在未来的市场竞争中，国内品牌与外资品牌在中国医疗器械市场的高中低档医疗设备占有率将进一步发生改变。

      近5年，我国医疗器械行业变化很大。行业的整体水平和市场供应能力不断提高，一些成像诊断设备已从中国组装发展到中国制造甚至中国开发生产，国产血管支架占国内同类产品市场的80%左右，国产彩超机占60%左右。

      目前，国内涌现了一批医疗器械龙头企业。例如，以监护仪、临床检验、数字超声产品见长的迈瑞、以一次性医用耗材、骨科材料、心脏支架为拳头产品的山东威高，以及东软、乐普等公司。

      截至2013年6月底，我国有效的磁共振设备注册证有84张，其中国产磁共振系统注册证53张、进口磁共振系统注册证31张。在国产磁共振设备中，永磁型系统注册证有39张，超导型系统注册证有14张，涉及生产企业20家；在进口磁共振系统中，永磁型系统注册证有7张，超导型系统注册证有24张，涉及生产企业6家——从中不难看出，国产磁共振系统发展势头迅猛。

      2013年7月25日，国家卫生计生委规划信息司有关负责人在中国医学装备协会第22届学术年会上介绍，国家将严格执行政府采购法，确保财政资金优先采购国产医疗设备。

      该负责人介绍，“十二五”期间，国家投入大量资金支持卫生计生服务体系建设，卫生计生机构业务用房建设完成后，需要大量医疗设备，为医疗设备产业的发展带来前所未有的机遇。

      为推进国产医疗设备的发展应用，国家卫生计生委在抓采购的同时，还将制定和完善医疗卫生装备标准，指导医疗卫生机构按功能定位合理配置适宜的医疗设备；切实落实以市场和医疗卫生机构需求为导向，充分发挥医疗卫生机构在医疗设备中的核心作用，改变产、学、研、医脱节的情况，进一步研究大型医用设备阶梯配置管理工作，引导医疗机构装备适宜机型设备，减少并逐步杜绝盲目追求高端设备的非理性行为。

     同时，还将与医疗卫生机构、行业协会和生产企业加强沟通，在资金、税收上予以政策支持，吸引高水平人才投入研究制造领域，为促进行业发展营造优良政策环境。

      近日，中国医学装备协会公布了《2011～2015年中国DR市场发展分析报告》，报告显示：2007～2011年，我国DR设备年销量由720台增加到3294台，年均复合增长率为42.8%，2011年的销量较上年同期增长了36.6%，该市场销量呈现快速上升的态势。在这组数据的背后，中国DR设备市场经过近10年的发展已经发生巨大变化，产品从引进之初由进口品牌垄断市场的局面逐步发展到当前国内外品牌激烈竞争的市场格局。

      经过十余年的发展，目前进口设备在国内市场占有率约为七成，本土厂家市场占有率约为三成。这种格局仍在悄悄发生变化，以安健科技、深圳迈瑞、华润万东等为主的国内医疗器械厂家正在加快撼动外企垄断的步伐。

      2014年，中国高端医疗器械企业能否把握机遇，从技术创新、人才创新、服务创新等诸多方面与进口医疗器械企业进行大胆过招，并赢得市场，实现“逆袭”？让我们拭目以待。

二、医疗器械产业结构有望大幅提升

      2014年将是国家食品药品监督管理总局全面深化实施《医疗器械生产质量管理规范》的开局之年，《医疗器械生产质量管理规范检查评定标准》也已经完成公开征求意见，预计将在3月颁布实施。

      可以预计，2014年开始，医疗器械生产企业的首负责任将进一步得到落实，生产企业的质量安全意识和水平将得到显着提高，从而促进医疗器械行业结构调整和产业升级，增强我国医疗器械质量安全保障能力，同时有效解决医疗器械产业总体仍呈现“生产企业数量多、企业规模偏小、产业集中化程度低、研发创新能力弱”等问题。

三、本土企业加快海外并购

      从2012年下半年开始，医疗器械行业不断传出并购及被并购的声音，医疗器械企业在境内及境外的并购潮此起彼伏。仅2013年上半年即发生了3起大额并购，并购金额也屡创新高，大手笔的资金规模非常少见，无独有偶，这几起并购均是由国内医疗器械相关企业发起的海外并购，这也是国内医疗器械企业在向国内外市场传递着：本土企业正在加快海外并购，力图国际化、多元化的强烈的信号。

由于特殊的行业属性和发展内在要求,使得医疗器械行业并购势在必行:

1)医疗器械行业具有天然的渠道独占性和品种单一性,药品同一病种下具有多个类似疗效品种,而医疗器械则相对单一,使得单个细分领域无法容纳多个企业;

2)研发不仅和新药开发一样需要高投入,更需要持续性和系统性,以满足不同环境和需求。小企业无法保障,逐步走向被收购;

3)国内医疗器械集中度极低(不同领域差异较大),客观上面临集中度提升的被动选择;外资巨头通过收购抢占市场、消灭对手,也倒逼这一进程;

4)医疗器械行业产品业务延展性低,单一品类市场容量有限,尤其是大型影像类、放射类等投资品属性,更新周期较长(8-10年),企业持续长大必须通过并购打开空间。

四、中国可穿戴医疗设备在全球独领风骚

      与可穿戴电子设备相比，可穿戴保健和医疗市场的前景更值得关注。远程病人监视、现场专业医疗护理等都可以应用可穿戴设备。据有关数据显示：2012年中国移动医疗市场规模达到18.6亿元，较上一年增长17.7%。预计2017年底，中国移动医疗市场规模将突破百亿，达到125.3亿元。按照GSM对移动医疗行业测算标准，医疗设备厂商和内容与应用提供商占比约39.83%，预计到2017年，中国可穿戴便携医疗设备市场销售规模将接近50亿元。

      可穿戴设备同样引起中国科技企业和创业者的关注。盛大旗下果壳电子不久前率先发布了智能手表、智能戒指等四款产品，百度、小米以及一些手机厂商也纷纷推出可穿戴产品。可穿戴设备有望接棒智能手机，成为下一个十年引领消费电子潮流的移动智能终端设备。穿戴式设备的身影，而且它们的功能也不仅仅局限于检测睡眠，记录运动等。中国医疗器械企业也不甘寂寞，纷纷投入重金研发可穿戴医疗设备，比如移动医疗器械的上市公司九安医疗首次“尝鲜”的可穿戴手表计步器将于今年下半年正式登陆欧美市场

      在刚结束的2014CES九安医疗iHealth的展台，发布了三款产品，分别是动态血压监测仪、无线动态心电图监测器与可穿戴脉搏血氧仪。作为国内医用监护仪器行业龙头，宝莱特也试图在可穿戴设备领域开辟出一片新天地。公司董事长燕金元称未来营销方式将以“小米”为学习对象。